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99mTc-放射性藥物的穩定性測定?

一、試驗目的


      通過(guò)制備各種99mTc配合物,了解并掌握配合物在體內穩定性的測定方法。   


二、實(shí)驗原理 


      穩定性測試的目的是考察藥物在溫度以及不同介質(zhì)的影響下隨時(shí)間變化的規律,為藥品的生產(chǎn)、儲存、運輸等條件提供了科學(xué)依據,同時(shí)通過(guò)試驗建立藥品的有效期。本實(shí)驗通過(guò)測定99mTc配合物在室溫條件以及模擬人體體內環(huán)境條件下放置不同時(shí)間的標記率來(lái)確定該配合物的穩定性。   


三、儀器與試劑 


     儀器:NaITl)γ閃爍探測器,恒溫槽,毛細管,聚酰胺薄膜,燒杯,試管等。 試劑:高锝酸鈉淋洗液(99mTcO4-),0.1mol/LNaOH,0.1mol/LHCl,SnCl2( 新配 制),生理鹽水,乙腈,MIBI藥盒,小鼠血清(自制)。


四、實(shí)驗步驟   


    1. 制備99mTc-MIBI配合物  將高锝酸鈉淋洗液注入MIBI藥盒中,60℃水浴下加熱反應15min,30min點(diǎn)樣,在乙腈-聚酰胺薄膜體系中展開(kāi),用γ-井型探測器測量,計算標記率。   


    2. 制備99mTc-MDP配合物  將高锝酸鈉淋洗液注入MDP藥盒中,室溫下反應15min后,每30min點(diǎn)樣,在生理鹽水-聚酰胺薄膜體系中展開(kāi),用γ-井型探測器測量,計算標記率。


五、實(shí)驗數據處理


    99m Tc-MIBI配合物(乙腈-聚酰胺展開(kāi)體系)的標記率以及99mTc-MDP在生理鹽水-聚酰胺薄膜體系中的標記率數據經(jīng)處理后,如表一所示。所有時(shí)間點(diǎn)平行測定3次,得到平均標記率。隨放置時(shí)間延長(cháng)99mTc-MIBI99mc-MDP的平均標記率變化,如圖1所示.




從圖中我們可以清晰的看到,99mTc-MIBI配合物的穩定性要優(yōu)于99m Tc-MDP。隨放置時(shí)間的延長(cháng)99mTc-MIBI的標記率變化較小,2.5 h后略有下降,但仍保持較高的標記率,因而保證了其藥效的有效性。而99mTc-MDP2 h 后標記率大幅度下降,降到了90%以下,且下降速度較快,說(shuō)明其穩定性較差。



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